凍干機中西林瓶凍干發生破裂的現象分析
點擊次數：2537 更新時間：2020-04-24
制藥
凍干機設備采用標準化生產，保證性能和可靠性的基礎上減少制造成本并縮短制造周期。其設計以安全性、多用性、可靠性以及使用壽命長的基礎上，設備也充分保證了使用者和環境的安全。產品設計基于成熟的技術，采用在生物和制藥行業廣泛接受的高質量材料和部件。同時采用了高技術含量的制造工藝，設備*符合GMP標準。
西林瓶一般用作疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝，是無菌粉針藥品的主要包裝形式。真空冷凍干燥技術上西林瓶的凍干過程，偶爾會發生破瓶現象，來具體分下吧：
從凍干機制造情況來看，由于綜合技術素質不同、設計結構和制造工藝不同，沒有統一的標準。部分廠家產品擱板平整度不好，對于較大面積的擱板在凍干結束后進行壓塞時，壓力分布不均勻，導致瓶子被壓壞。
從凍干工藝來看，在冷凍干燥的過程中，因為瓶子受熱均勻情況不同，破瓶現象很容易發生。專家認為解決碎裂和脫底問題的關鍵是縮小玻璃瓶各部分的溫差，在凍干工藝曲線上體現的就是縮小擱板溫度曲線與樣品溫度曲線之間的溫度線間隔。這在實際操作中可以通過真空控制和溫度控制來實現。
因此西林瓶制造業應該按標準生產，提高瓶子質量水平，同時也需要借助現代高科技技術進行檢測檢查，確保出廠時瓶子的質量。針對冷熱因素對西林瓶造成的影響，可采用玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀進行熱震試驗；針對西林瓶掉底情況，應采用偏光應力儀進行殘余應力檢驗；針對西林瓶壁厚均勻度，可適用壁厚測厚儀對瓶底瓶壁的厚度進行測試，從而有效降低西林瓶破瓶率。
劉先生
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